近年來分子診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，尤其是POCT快速檢測方式的出現(xiàn)，對分子診斷試劑常溫儲(chǔ)運(yùn)穩(wěn)定性的要求越來越高。為了更方便安全的存儲(chǔ)和運(yùn)輸，對液體試劑進(jìn)行凍干是一個(gè)很好的選擇。 它的優(yōu)勢包括可常溫運(yùn)輸和儲(chǔ)存，更長的保質(zhì)期，以及樣本體積更靈活。經(jīng)過優(yōu)化的凍干配方可保證酶在凍干狀態(tài)下的穩(wěn)定性，同時(shí)保證凍干制劑在快速水化和激活之后的性能不受影響。

寶銳生物自2014年起進(jìn)行分子診斷試劑凍干專用原料的開發(fā)，目前已擁有適用于DNA、RNA熒光定量檢測的全套凍干專用原料，包括凍干用酶、預(yù)混液、凍干保護(hù)劑、凍干用快速擴(kuò)增和直接擴(kuò)增試劑、凍干用Lamp恒溫?cái)U(kuò)增試劑等眾多系列的凍干專用原料產(chǎn)品。

上述凍干專用原料已進(jìn)行了大量的長期加速穩(wěn)定性驗(yàn)證，可給凍干試劑的研發(fā)工作提供更有力的支持。寶銳生物經(jīng)過長期的實(shí)踐摸索，為您提供一套高效的分子診斷試劑凍干項(xiàng)目的前期方案：

項(xiàng)目初期，寶銳生物和客戶一起進(jìn)行項(xiàng)目可行性探索，提供全套可凍干PCR原料、凍干保護(hù)劑、凍干程序等，客戶只需配套項(xiàng)目相關(guān)引物探針即可探索項(xiàng)目可行性。寶銳生物同時(shí)承接小批量的凍干服務(wù)，可供客戶選擇的凍干形式包括球形凍干、西林瓶凍干及常規(guī)的八聯(lián)管凍干，幫助客戶快速取得具有可信度的項(xiàng)目探索成果。

寶銳可凍干PCR檢測原料特點(diǎn)

全線PCR檢測原料支持可凍干配方

八聯(lián)管、凍干微球、西林瓶

穩(wěn)定性驗(yàn)證充分，產(chǎn)品多樣，有獲證客戶。

一、八聯(lián)管凍干穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

37℃加速150天▼ 

45℃加速60天▼ 

注：對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時(shí)配制，凍干試劑出箱后用鋁箔袋真空包裝，37/45℃加速。

02

RNA擴(kuò)增試劑凍干產(chǎn)品

測試：人總RNA三重檢測體系

加速穩(wěn)定性(37℃)驗(yàn)證

◇ 實(shí)驗(yàn)條件：

注：對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時(shí)配制，凍干試劑出箱后用鋁箔袋真空包裝，37℃加速。

◇ 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

37℃加速150天▼ 

03

LAMP恒溫?cái)U(kuò)增試劑凍干產(chǎn)品

測試一：λDNA檢測DNA-LAMP凍干體系

加速穩(wěn)定性（55℃加速30天）驗(yàn)證

◇ 實(shí)驗(yàn)條件：

注：對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時(shí)配制，凍干試劑出箱后用鋁箔袋真空包裝，55℃加速。

◇ 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

 55℃加速30天▼ 

測試二：人總RNA檢測RT-LAMP凍干體系

加速穩(wěn)定性（55℃加速12天）驗(yàn)證

◇ 實(shí)驗(yàn)條件：

注：對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時(shí)配制，凍干試劑出箱后用鋁箔袋真空包裝， 55℃加速。

◇ 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

55℃加速12天▼ 

二、西林瓶凍干穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

RNA擴(kuò)增試劑凍干產(chǎn)品

測試：人總RNA三重檢測體系

加速穩(wěn)定性(55℃)驗(yàn)證

◇ 實(shí)驗(yàn)條件：

注：對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時(shí)配制，凍干試劑出箱后軋蓋密封，55℃加速。

◇ 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

55℃加速14天▼ 

三、球形凍干穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

寶銳生物可凍干試劑系列產(chǎn)品以定制化的服務(wù)和穩(wěn)定出色的產(chǎn)品性能獲得了眾多客戶的肯定，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于客戶產(chǎn)品的開發(fā)過程中，目前已有客戶的凍干試劑產(chǎn)品率先獲得NMPA注冊批準(zhǔn)。

試用申請

業(yè)務(wù)聯(lián)系 | 劉先生

電話 | 186-6692-6804

郵箱 | liuxinyuan@biori.com.cn