本試劑盒基于熒光定量PCR法，針對GALV基因設計引物探針，搭配即用型定量參考品，用于定量檢測逆轉(zhuǎn)錄病毒載體生產(chǎn)的細胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品中可復制型逆轉(zhuǎn)錄病毒RCR。與寶銳生物核酸提取或純化試劑盒Ⅱ（磁珠法）配套使用，最快120分鐘即可完成整個檢測。

腺相關病毒(AAV)是目前廣泛使用的基因治療載體，屬于細小病毒家族。重組腺相關病毒（rAAV）是在野生型AAV基礎上改造而成的基因載體。復制型腺相關病毒（rcAAV）是在rAAV載體生產(chǎn)過程中，發(fā)生非同源重組，形成了具有復制能力的AAV，即rcAAV。國家藥品監(jiān)督管理局指出在基因治療產(chǎn)品中需要對rcAAV進行質(zhì)量控制。本試劑盒采用PCR-熒光探針法，試劑盒中包含檢測rcAAV和檢測rAAV的兩個體系；試劑盒可同時實現(xiàn)對rcAAV和 rAAV快速、靈敏、特異的定量檢測。 

* 本試劑盒與寶銳生物核酸提取或純化試劑盒（磁珠法）配套使用，最快1.5小時即可定量檢測低至20copies/μL的rcAAV。

* 本試劑盒根據(jù)相關法規(guī)、指南等文件要求進行了全面的方法學驗證，可以提供性能驗證報告。

產(chǎn)品貨號：BP-QN28-100

產(chǎn)品優(yōu)勢：

• BP-QN28-100 說明書

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