在生物制藥中應(yīng)用較為廣泛的是鼠源細(xì)胞,比如CHO、NS0及BHK-21等。此類細(xì)胞容易發(fā)生小鼠細(xì)小病毒(Mouse Minute Virus,MMV)污染。MMV屬于細(xì)小病毒科,有四種不同的毒株(i、p、m、c)。MMV具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性,不易清除和滅活,有更高的安全風(fēng)險(xiǎn),目前已經(jīng)成為危害生物制品安全的一個(gè)重要因素。本試劑盒基于熒光定量PCR法,針對(duì)MMV的保守序列設(shè)計(jì)引物探針,用于定性檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中MMV DNA。
本試劑盒與寶銳生物核酸提取或純化試劑盒配套使用,最快1.5小時(shí)即可檢測(cè)低至1copy/μL的MMV。
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