分枝桿菌屬(Mycobacterium)是一類細長略彎曲的微生物，可分為結核分枝桿菌復合群、非結核分枝桿菌和麻風分枝桿菌。多個國家均要求對生物制品檢驗分枝桿菌。分枝桿菌的常規(guī)檢驗方法為培養(yǎng)法，該方法時間長，無法滿足短貨架期生物制品的檢驗需求。多個國家均建議研發(fā)微生物快速檢測方法用于替代傳統培養(yǎng)法，并出臺了相應的指導原則。

本試劑盒基于熒光定量PCR法，針對分枝桿菌的保守序列設計引物探針，用于定性檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中分枝桿菌DNA。本試劑盒與寶銳生物核酸提取或純化試劑盒配套使用，最快1.5小時即可檢測低?10CFU的分枝桿菌。

 *本試劑盒根據相關法規(guī)、指南等文件要求進行了全面的方法學驗證，可以提供性能驗證報告。

貨號：BP-QN15-50

產品優(yōu)勢：

• BP-QN15-50 說明書

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